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添加时间:我国制药业关注FDA局长更替,不只是因为已有一些新药在美国申请临床或上市,更因为FDA也是全球药品审批的风向标,是我国药品审批的参照系。如果FDA支持小分子创新药和人工智能在治疗中的应用,我国药监部门也会加快审批进程。特别是,2018年6月7日,国家药监局在国际人用药品注册技术协调会(ICH)上当选为ICH管理委员会成员。加入ICH意味着标准的一致性,中国和ICH国家都适用一个标准,一套资料可以同时申报ICH的各个国家。中国制药企业由过去的在家门口与国际制药企业竞争变成全球性的竞争。由此,FDA审批变革对国内制药业也显得非常重要。
A股今日表现造好亦刺激券商股,上证综合指数报2624,升22点或升0.88%.内地证券板块普遍急扬,华林证券(深:002945)升逾5%;中信证券(沪:600030)升逾1%;华泰证券(沪:601688)升逾2%.本港中资券商股亦跟随上涨。
特朗普在一封致金正恩的公开信中说,朝方最近发表的声明中展现出极度愤怒以及公开的敌意,他因此感到这个时候举行朝美峰会不合适。他没有说“推迟”,而是郑重表示:新加坡会晤将不会举行。朝鲜在当地时间24日下午在一批外国记者的见证下拆除、炸毁了位于该国北部的丰溪里核试验场,这被认为是朝鲜朝着无核化目标迈出的实质性一步。
责任编辑:张恒FDA代理局长带来潜在利好,科创板带来估值提升,生物医药板块或可乐观些券商中国中钟看药 第026期3月初,FDA局长戈特利布(Gottlieb)申请辞职,不只引起了美国公众极大的关注,我国医药行业也是相当的关注。关注度似乎不弱于去年前国家药监局局长毕井泉因长生生物事件下课。我们关注人家FDA局长辞职绝非凑热闹。
评估组到除西藏之外的省会城市入户调查,16岁以上居民知道希望工程的占93.9%,为希望工程捐款的占63.5%。97.8%的捐款人表示,捐款是出自自愿,不是自愿的占0.6%,说不清楚的占1.6%。时间过去了30年,当下中国公益的社会动员和公众参与度如何?有人说,希望工程太特殊了,不好比。那我们把当年一个希望工程和今天全公益行业的动员力做一个比较总可以吧。30年前,中国人普遍穷。孙立平说:希望工程是穷人帮更穷的人。
FDA在戈特利布的领导下做出重大改革,显著加快了创新药的批准速度,对仿制药的批准也达到了历史最高水平。仅去年一年时间,FDA就创纪录地批准了61种新药。因此,戈特利布赢得了极高赞誉。人们关注戈特利布辞职,实际上是在担心FDA锐意进取的作风是否改变。好在刚刚确定下来的新局长人选看起来也不错。