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11月11日,国家药品监管局商国家卫健委起草的《疫苗管理法(征求意见稿)》公布,距离长春长生疫苗案件事发仅不足4个月。一位接近此次立法起草工作小组的专家向澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,此前世界各国未有疫苗管理单独立法的先例,此次疫苗管理立法工作具有开创性。

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上述疫苗行业从业者对此表示,征求意见稿对疫苗产品退市和疫苗品种淘汰的管理办法更加细化了,“比去年征求药品注册管理办法的还要细致”。“对疫苗管理立法肯定是有利于疫苗的安全科学使用,(征求意见稿)里面有个别的瑕疵是难免的,但我觉得并不影响这个法规的科学价值。”王月丹表示。

中国市场方面,早盘三大股指集体低开,随后指数持续走弱。随后,创投、西安自贸区、黄金的板块集体走强带动指数冲高,创业板蓝筹集体走强,三大股指集体翻红。临近上午收盘,三大股指集体走弱,地产股股快速跳水,银行、券商等权重板块再度走弱,带动沪指走低,两市不足500只个股飘红。环保板块个股也相继走弱,深证成指失守7500点,刷新10月31日以来新低,随后三大股指延续弱势盘整态势。

第十九条 对于临床研究项目,卫生主管部门的学术审查,主要包括以下内容:(一)开展临床研究的必要性;(二)研究方案的合法性、科学性、合理性、可行性;(三)医疗机构条件及专科设置是否符合条件;(四)研究人员是否具备与研究相适应的能力水平;(五)研究过程中可能存在的风险和防控措施;

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