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添加时间:责任编辑:陈平药监局修订缬沙坦国标 限定致癌物含量华海药业“毒素门”事件引发了监管对缬沙坦降压药含毒性杂质的高度关注。8月20日,国家药监总局发布《缬沙坦公示稿》,拟修订缬沙坦国家标准。在新修改的内容中,国家药监总局指出,必须对生产工艺进行评估以确定形成N-亚硝基二甲胺(NDMA)的可能性,必要时,需对生产工艺进行验证以说明在成品中N-亚硝基二甲胺的含量符合规定,限度不得过千万分之三。
港股上午收升68点。午后虽维持升势,但未见突破,续在附近横行。恒指近日受外围影响深远,虽有见北水流入,唯金额不大,支持力度有限。加上内地经济数据未如理想,因此,能大力抽升的机会不大。相信借消息调整后,维持在28000附近,待企穏后,定可以再向上走。在这不穏定的局面上,仍可以考虑个别高息、概念或公用股等。保守一点就可以。
后市黄金行情走势分析:日线图单阴吞三阳。上涨缓慢下跌快是现在的主格调,小周期看上去比较强势,但一旦跌破强弱临界点,形态也会改变得比较快。美元最近阴晴不定,也造成了黄金的涨跌不定。主要是续量不足,看上去强势,不延续破高就会改变趋势。昨日虽有做多计划。但是一直拖到美盘时段没看到有冲高破高的迹象,所以尾盘万胜道金建议保守点观望等日线收盘。随着长时间的盯盘,累积的盘感经验。感觉不对。就会选择观望。这种日线的连阳,一旦不续量破高,收低回落空间又比较大,高位做多也显被动。
业内人士认为,只要发行人和通道方通过回购进行信用套利的机会还在,且违约不会受到严厉处罚,那么作为逆回购方(资金融出方)面临的风险并没有减少。为了规避“踩雷”,资金方除了继续减少对非银的资金融出,或强力要求产品户提供穿透的持有人信息,或者管好质押券和折算率,在匿名拍卖的时候给自己留够安全垫,目前仍无更好的办法,“流动性分层”的情况短期内可能不会有明显的转变。
此外,据媒体报道,或受此事影响,8月2日,中国台湾地区监管部门新公布了N-亚硝基二甲胺杂质限度值不得超过0.1ppm,即千万分之1。8月6日,韩国发布了缬沙坦中N-亚硝基二甲胺限度标准,为0.3ppm,与我国大陆标准相同。聚焦1华海药业市值蒸发超60亿
此前,哈三联曾回复新京报记者,公司缬沙坦分散片尚未在国外上市销售,已实施召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片的相关工作。哈三联7月底已经与经销商共同实施召回工作。新三板公司皇隆制药在2017年年报中曾指出,公司报告期内的营业收入及利润主要来源于缬沙坦分散片的销售,近三年其销售收入占母公司同期营业收入比重均超过55%,公司收入及利润来源相对集中。如果该产品的生产、销售出现异常,将对公司业绩产生较大的影响。